بنوك نوفونيس لخلايا فيرو (فئة البحث والتطوير والممارسات التصنيعية الجيدة)

ستخدم خلايا فيرو لإنتاج لقاحات فيروسية للبشر منذ أن تم تطوير عمليات زراعة الخلايا القائمة على الناقلات الدقيقة في السبعينيات. وقد أوصت منظمة الصحة العالمية باستخدام ركائز الخلايا المعدلة جيدًا في عام 1998 (سلسلة التقارير الفنية لمنظمة الصحة العالمية رقم 878؛ لجنة الخبراء المعنية بالتوحيد القياسي البيولوجي). ونظرًا لاستقرارها وأدائها الموثق جيدًا فيما يتعلق بجودة وكمية الإنتاج الفيروسي، فإن خلايا فيرو مقبولة على نطاق واسع من قبل الهيئات التنظيمية بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، كما تُستخدم لإنتاج اللقاحات التجارية. 

لقد تم اعتماد خلايا فيرو لعلاج حالات شلل الأطفال والجدري وداء الكلب والتهاب الدماغ الياباني والفيروس العجلي وجدري البقر ولتطوير لقاحات الأنفلونزا، كما أنها تُستخدم لتطوير لقاحات ونواقل لقاحات جديدة، مثل جدري البقر وشلل الأطفال وحمى نهر روس وحمى النيل الغربي وحمى شِيكُونْغُونْيا وفيروس التهاب الدماغ المنقول بالقراد (TBE) والتهاب الكبد الوبائي أ، وفيروس كورونا سارس، وما إلى ذلك. 

تعد بنوك نوفونيس للخلايا متطورة جدًا؛ حيث تم إنشاؤها في ظل ظروف خالية من المصل والمكونات الحيوانية، كما أنها تنمو في وسط متاح تجاريًا. 

باستخدام بنوك نوفونيس لخلايا فيرو فئة الممارسات التصنيعية الجيدة، يمكنك تفادي عملية إنتاج بنك الخلايا التي تكون مرهقة وحساسة من ناحية الوقت، وبالتالي تتخلص من المخاطر والتكاليف المرتبطة بذلك. ومن ثم، يمكنك البدء على الفور في إنتاج منتجك وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة اعتمادًا على ركيزة خلية تم اختبارها على نحو تام. 

بنك الخلايا العاملة

يتاح بنك خلايا فيرو العاملة فئة البحث والتطوير بعد إبرام اتفاقية بسيطة لنقل المواد (MTA) لتقييم نمو الفيروس في اللقاح/الناقل/المنتج الخاص بك. كما يتم تقديم بروتوكولات لزراعة وتمييع الخلايا والدعم الفني العام.

بنك الخلايا العاملة فئة الممارسات التصنيعية الجيدة

يتوفر بنك خلايا فيرو العاملة فئة الممارسات التصنيعية الجيدة للبدء فورًا في تصنيع مواد التجارب السريرية لدى جهة تصنيع ممارسات التصنيع الجيدة لديك.

بنك الخلايا الرئيسة فئة الممارسات التصنيعية الجيدة

يتوفر بنك خلايا فيرو الرئيسة المقابلة فئة الممارسات التصنيعية الجيدة ويمكن نقله إلى العميل أو جهة التصنيع وفق ممارسات التصنيع الجيدة للسماح بالتصنيع غير المحدود والاستقلال الكامل للتصنيع.

أحدث خلايا فيرو المصلية/الحيوانية الخالية من المكونات---- من الأبحاث إلى السوق

ما ستحصل عليه

تم اختبار بنوك نوفونيس لخلايا فيرو وفقًا للإرشادات الوطنية والدولية (US FDA cGMP – 21 مدونة اللوائح الفيدرالية ودستور الأدوية الأوروبي والمبادئ التوجيهية للتراث الثقافي غير المادي)، على سبيل المثال، 

توثيق جميع الاختبارات التي تم إجراؤها، وتتاح نتائج الاختبار على موقع البيانات. 

معدَّل جيدًا

هل تحتاج إلى مزيد من المعلومات؟ هيا نتحدث!

يحتوي هذا الموقع على الويب على مجموعة مختارة فقط من المعلومات. المعلومات التفصيلية متاحة على موقعنا باللغة الإنجليزية. تفضل بزيارة موقعنا على الويب باللغة الإنجليزية.

Nach oben scrollen